Повний гід з ISO/IEC 17025:2017
Практичний розбір усіх вимог стандарту — від загальних вимог до системи менеджменту. Для випробувальних та калібрувальних лабораторій.
ISO/IEC 17025: міжнародний стандарт для випробувальних та калібрувальних лабораторій
Історія стандарту ISO/IEC 17025, його призначення, глобальне поширення, зв'язок з ISO 9001 та ISO 15189, структура редакції 2017 року та ключові принципи: неупередженість, конфіденційність, ризик-орієнтоване мислення.
Загальні вимоги ISO/IEC 17025: неупередженість та конфіденційність
Розділ 4 ISO/IEC 17025:2017 — вимоги до неупередженості та конфіденційності лабораторій. Ідентифікація ризиків, організаційні заходи, захист інформації, практичні приклади та типові знахідки аудитів.
Вимоги до структури лабораторії за ISO/IEC 17025:2017
Розділ 5 ISO/IEC 17025:2017 — юридичний статус, організаційна структура, відповідальність керівництва, ролі технічного менеджера та менеджера якості, матриця повноважень та практичний чеклист.
Персонал та компетентність: вимоги до ресурсів за ISO/IEC 17025:2017
Розділ 6.2 ISO/IEC 17025:2017 — вимоги до компетентності персоналу випробувальних та калібрувальних лабораторій: кваліфікація, навчання, оцінка компетентності, авторизація, нагляд за стажистами та періодична переоцінка.
Приміщення та умови навколишнього середовища за ISO/IEC 17025:2017
Вимоги до лабораторних приміщень, моніторинг умов середовища, контроль доступу, розділення несумісних робіт та управління віддаленими локаціями.
Обладнання випробувальної та калібрувальної лабораторії за ISO/IEC 17025:2017
Управління обладнанням: реєстр, калібрування, верифікація, технічне обслуговування, маркування статусу та оцінка впливу несправностей на результати.
Метрологічна простежуваність за ISO/IEC 17025:2017
Концепція та вимоги до метрологічної простежуваності: ланцюг калібрувань, еталони, референтні матеріали, міжлабораторні порівняння та документування.
Зовнішні постачальники продукції та послуг за ISO/IEC 17025:2017
Оцінка та вибір постачальників, закупівельні специфікації, приймання та верифікація, моніторинг постачальників та субпідряд випробувань і калібрувань.
Огляд запитів, тендерів і контрактів за ISO/IEC 17025:2017
Процес контрактного огляду в лабораторії: вимоги розділу 7.1 ISO/IEC 17025, уточнення вимог замовника, субпідряд, відхилення від методів, записи оглядів.
Вибір, верифікація та валідація методів за ISO/IEC 17025:2017
Вимоги розділу 7.2 ISO/IEC 17025 до вибору методів випробувань і калібрування, валідації та верифікації, параметри валідації, оцінка невизначеності вимірювань.
Відбір зразків та поводження з об'єктами випробувань за ISO/IEC 17025:2017
Вимоги розділів 7.3-7.4 ISO/IEC 17025: плани відбору зразків, транспортування, приймання, ідентифікація, зберігання та утилізація об'єктів випробувань і калібрування.
Технічні записи, невизначеність, забезпечення якості та звітність за ISO/IEC 17025:2017
Вимоги розділів 7.5-7.8 ISO/IEC 17025: технічні записи, оцінювання невизначеності, забезпечення достовірності результатів (QC, PT), звітування, скарги.
Вимоги до системи менеджменту за ISO/IEC 17025:2017
Розділ 8 ISO/IEC 17025: варіант A vs B, документація, управління записами, ризики, внутрішні аудити, аналіз з боку керівництва, цикл PDCA.
Потрібна допомога з впровадженням?
Наші експерти допоможуть впровадити вимоги ISO/IEC 17025:2017 у вашій лабораторії.
Замовити консультацію