Акредитація лабораторій — без стресу
Atestor допомагає лабораторіям впровадити систему управління якістю, підготуватися до акредитації НААУ та відповідати міжнародним стандартам.
Акредитація за ISO 15189:2022
Повний цикл підготовки медичних лабораторій до акредитації НААУ відповідно до вимог ISO 15189:2022.
Розробка документації
Настанова з якості, СОП, робочі інструкції та форми для медичних лабораторій.
СОП · Настанова · ФормиВнутрішні аудити
Аудити з детальним звітом про невідповідності та коригувальні дії.
Аудит · GAP-аналізКонтроль якості
Впровадження ВКЯ, ЗКЯ, PBRTQC, оцінка невизначеності, sigma-метрики.
ВКЯ · ЗКЯ · PBRTQCНавчання персоналу
Тренінги з вимог стандарту, управління ризиками та компетентності.
Тренінги · КомпетентністьПідготовка до оцінки
Супроводження акредитації: від заявки до успішного проходження оцінки НААУ.
НААУ · АкредитаціяУправління ризиками
Ідентифікація та оцінка ризиків лабораторних процесів, плани мінімізації.
Ризики · FMEAАкредитація за ДСТУ ISO/IEC 17025:2019
Підготовка випробувальних та калібрувальних лабораторій до акредитації НААУ відповідно до ДСТУ ISO/IEC 17025:2019.
Система управління
Розробка та впровадження системи управління якістю відповідно до вимог 17025.
СУЯ · ДокументаціяМетодики випробувань
Валідація та верифікація методів, оцінка невизначеності вимірювань.
Валідація · ВерифікаціяМетрологічна простежуваність
Забезпечення простежуваності вимірювань, калібрування обладнання.
Метрологія · КалібруванняВнутрішні аудити
Проведення аудитів, GAP-аналіз, звіти про невідповідності.
Аудит · GAP-аналізПідготовка до оцінки
Повне супроводження процесу акредитації у НААУ.
НААУ · АкредитаціяНавчання персоналу
Тренінги з вимог стандарту, компетентності та управління ризиками.
Тренінги · КомпетентністьПрактичний підхід, реальні результати
Індивідуальний підхід
Кожна лабораторія унікальна. Ми аналізуємо ваші процеси та створюємо документацію, яка працює саме для вас.
Фокус на практику
Не просто «папери для перевірки». Ми впроваджуємо систему якості, яка реально покращує роботу лабораторії.
Супровід до результату
Працюємо з вами до отримання сертифіката акредитації. Підтримка не закінчується після здачі документів.
Сучасні інструменти
Автоматизовані системи для генерації СОП, статистичного аналізу даних та управління документацією.
Корисні матеріали
Статті, гайди та практичні поради для лабораторних фахівців.
Що змінилося в ISO 15189:2022 порівняно з версією 2012 року
Детальний розбір ключових змін у новій версії стандарту: ризик-орієнтований підхід, управління інформацією та нові вимоги до компетентності.
PBRTQC: пацієнт-базований контроль якості в реальному часі
Як впровадити PBRTQC у лабораторії: від теорії до практики. Огляд алгоритмів, вибір параметрів та інтерпретація результатів.
Як правильно написати СОП для медичної лабораторії
Покрокова інструкція зі створення стандартних операційних процедур відповідно до вимог ISO 15189 та НААУ.
Оцінка невизначеності вимірювань: практичний підхід
Методи оцінки невизначеності у клінічній лабораторії на основі даних ВКЯ та ЗКЯ. Бюджет невизначеності крок за кроком.
Готові до акредитації?
Залиште заявку на безкоштовну консультацію. Обговоримо поточний стан вашої лабораторії та побудуємо план дій.