Аккредитация лабораторий — без стресса
Atestor помогает лабораториям внедрить систему управления качеством, подготовиться к аккредитации НААУ и соответствовать международным стандартам.
Аккредитация по ISO 15189:2022
Полный цикл подготовки медицинских лабораторий к аккредитации НААУ в соответствии с ISO 15189:2022.
Разработка документации
Руководство по качеству, СОП, рабочие инструкции и формы для медицинских лабораторий.
СОП · Руководство · ФормыВнутренние аудиты
Аудиты с отчётом о несоответствиях и корректирующих действиях.
Аудит · GAP-анализКонтроль качества
Внедрение ВКК, ВОК, PBRTQC, оценка неопределённости, sigma-метрики.
ВКК · ВОК · PBRTQCОбучение персонала
Тренинги по требованиям стандарта, управлению рисками и компетентности.
Тренинги · КомпетентностьПодготовка к оценке
Сопровождение аккредитации: от заявки до успешного прохождения оценки НААУ.
НААУ · АккредитацияУправление рисками
Идентификация и оценка рисков лабораторных процессов, планы минимизации.
Риски · FMEAАккредитация по ДСТУ ISO/IEC 17025:2019
Подготовка испытательных и калибровочных лабораторий к аккредитации НААУ по ДСТУ ISO/IEC 17025:2019.
Система управления
Разработка и внедрение системы управления качеством по требованиям 17025.
СМК · ДокументацияМетодики испытаний
Валидация и верификация методов, оценка неопределённости измерений.
Валидация · ВерификацияМетрологическая прослеживаемость
Обеспечение прослеживаемости измерений, калибровка оборудования.
Метрология · КалибровкаВнутренние аудиты
Проведение аудитов, GAP-анализ, отчёты о несоответствиях.
Аудит · GAP-анализПодготовка к оценке
Полное сопровождение процесса аккредитации в НААУ.
НААУ · АккредитацияОбучение персонала
Тренинги по требованиям стандарта, компетентности и управлению рисками.
Тренинги · КомпетентностьПрактический подход, реальные результаты
Индивидуальный подход
Каждая лаборатория уникальна. Мы анализируем ваши процессы и создаём документацию, которая работает именно для вас.
Фокус на практику
Не просто «бумаги для проверки». Мы внедряем систему качества, которая реально улучшает работу лаборатории.
Сопровождение до результата
Работаем с вами до получения сертификата аккредитации. Поддержка не заканчивается после сдачи документов.
Современные инструменты
Автоматизированные системы для генерации СОП, статистического анализа данных и управления документацией.
Полезные материалы
Статьи, гайды и практические советы для лабораторных специалистов.
Що змінилося в ISO 15189:2022 порівняно з версією 2012 року
Детальний розбір ключових змін у новій версії стандарту: ризик-орієнтований підхід, управління інформацією та нові вимоги до компетентності.
PBRTQC: пацієнт-базований контроль якості в реальному часі
Як впровадити PBRTQC у лабораторії: від теорії до практики. Огляд алгоритмів, вибір параметрів та інтерпретація результатів.
Як правильно написати СОП для медичної лабораторії
Покрокова інструкція зі створення стандартних операційних процедур відповідно до вимог ISO 15189 та НААУ.
Оцінка невизначеності вимірювань: практичний підхід
Методи оцінки невизначеності у клінічній лабораторії на основі даних ВКЯ та ЗКЯ. Бюджет невизначеності крок за кроком.
Готовы к аккредитации?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию. Обсудим текущее состояние вашей лаборатории и построим план действий.