Laboratory Accreditation — stress-free
Atestor helps laboratories implement quality management systems, prepare for NAAU accreditation and comply with international standards.
Accreditation to ISO 15189:2022
Full-cycle preparation of medical laboratories for NAAU accreditation in accordance with ISO 15189:2022.
Documentation Development
Quality manual, SOPs, work instructions and forms for medical laboratories.
SOPs · Manual · FormsInternal Audits
Audits with detailed reports on nonconformities and corrective actions.
Audit · GAP AnalysisQuality Control
Implementation of IQC, EQA, PBRTQC, measurement uncertainty, sigma metrics.
IQC · EQA · PBRTQCStaff Training
Training on standard requirements, risk management and competence.
Training · CompetenceAssessment Preparation
Full accreditation support: from application to successful NAAU assessment.
NAAU · AccreditationRisk Management
Identification and assessment of laboratory process risks, mitigation plans.
Risks · FMEAAccreditation to ISO/IEC 17025:2019
Preparation of testing and calibration laboratories for NAAU accreditation to ISO/IEC 17025:2019.
Management System
Development and implementation of quality management system per 17025 requirements.
QMS · DocumentationTest Methods
Method validation and verification, measurement uncertainty evaluation.
Validation · VerificationMetrological Traceability
Ensuring measurement traceability, equipment calibration.
Metrology · CalibrationInternal Audits
Conducting audits, GAP analysis, nonconformity reports.
Audit · GAP AnalysisAssessment Preparation
Full support through the NAAU accreditation process.
NAAU · AccreditationStaff Training
Training on standard requirements, competence and risk management.
Training · CompetencePractical approach, real results
Individual Approach
Every laboratory is unique. We analyze your processes and create documentation that works specifically for you.
Practice-Focused
Not just "paperwork for inspectors". We implement a quality system that genuinely improves laboratory operations.
Support to Result
We work with you until accreditation is achieved. Support doesn't end after document submission.
Modern Tools
Automated systems for SOP generation, statistical data analysis and documentation management.
Useful Resources
Articles, guides and practical tips for laboratory professionals.
Що змінилося в ISO 15189:2022 порівняно з версією 2012 року
Детальний розбір ключових змін у новій версії стандарту: ризик-орієнтований підхід, управління інформацією та нові вимоги до компетентності.
PBRTQC: пацієнт-базований контроль якості в реальному часі
Як впровадити PBRTQC у лабораторії: від теорії до практики. Огляд алгоритмів, вибір параметрів та інтерпретація результатів.
Як правильно написати СОП для медичної лабораторії
Покрокова інструкція зі створення стандартних операційних процедур відповідно до вимог ISO 15189 та НААУ.
Оцінка невизначеності вимірювань: практичний підхід
Методи оцінки невизначеності у клінічній лабораторії на основі даних ВКЯ та ЗКЯ. Бюджет невизначеності крок за кроком.
Ready for accreditation?
Request a free consultation. We'll discuss the current state of your laboratory and build an action plan.