Professional Training in Laboratory Standards
Corporate training and e-learning courses on ISO 15189, ISO/IEC 17025 and ISO 10012. Video lectures, tests, certificate upon completion.
On-site and online training for laboratory teams. Programs tailored to your organization's needs.
Медична лабораторія
- Вимоги ISO 15189:2022
- Система менеджменту якості
- Контроль якості (ВКЯ, ЗКЯ)
- Управління ризиками
- Підготовка до акредитації НААУ
Випробувальна та калібрувальна лабораторія
- Вимоги ISO/IEC 17025:2017
- Метрологічна простежуваність
- Невизначеність вимірювань
- Валідація методів
- Підготовка до акредитації НААУ
Система управління вимірюваннями
- Вимоги ISO 10012:2003
- Метрологічне підтвердження
- Процеси вимірювання
- Перехід до ISO 10012:2026
- Інтеграція з ISO 9001
Self-paced learning at your convenience. Each course — 12 modules with video lectures, tests and certificate.
ISO 15189:2022
Медична лабораторія — 12 modules
Вступ до ISO 15189:2022
Структура стандарту, ключові зміни порівняно з версією 2012, основні терміни та визначення.
Система менеджменту якості
Документація СМЯ, політика якості, цілі, планування та контекст організації.
Управління документацією
Контроль документів та записів, версійність, електронний документообіг.
Персонал та компетентність
Кваліфікаційні вимоги, програми навчання, оцінка компетентності персоналу.
Приміщення та умови довкілля
Вимоги до лабораторних приміщень, моніторинг умов, біобезпека.
Обладнання та метрологічна простежуваність
Калібрування, технічне обслуговування, верифікація обладнання.
Преаналітичний етап
Збір, транспортування, прийом зразків, критерії прийнятності.
Аналітичний етап
Валідація та верифікація методів, внутрішній та зовнішній контроль якості.
Постаналітичний етап
Звітування результатів, критичні значення, інтерпретація та консультування.
Управління ризиками
FMEA, оцінка ризиків лабораторних процесів, плани мінімізації.
Внутрішні аудити та аналіз з боку керівництва
Планування аудитів, проведення, звітування, аналіз результативності.
Постійне покращення та підготовка до акредитації
Цикл PDCA, коригувальні дії, вимоги НААУ, GAP-аналіз.
ISO/IEC 17025:2017
Випробувальна та калібрувальна лабораторія — 12 modules
Вступ до ISO/IEC 17025:2017
Структура стандарту, терміни, сфера застосування, зв'язок з ISO 9001.
Загальні вимоги
Неупередженість, конфіденційність, зобов'язання лабораторії.
Структурні вимоги
Організаційна структура, відповідальність керівництва, повноваження.
Вимоги до ресурсів: персонал
Компетентність, програми навчання, авторизація персоналу.
Вимоги до ресурсів: обладнання та приміщення
Калібрування обладнання, умови довкілля, технічне обслуговування.
Метрологічна простежуваність
Еталони, MRC, калібрування, ієрархія простежуваності.
Процеси: запити, тендери, контракти
Огляд вимог замовника, зміни до контрактів, субпідряд.
Процеси: вибір, верифікація та валідація методів
Критерії вибору, план валідації, підтвердження придатності.
Процеси: відбір зразків та поводження з об'єктами
Плани відбору, ідентифікація, зберігання, транспортування.
Оцінка невизначеності вимірювань
Підхід GUM, бюджет невизначеності, джерела, розрахунки.
Звітування результатів
Протоколи випробувань, сертифікати калібрування, заяви про відповідність.
Система менеджменту
Варіанти A та B, внутрішні аудити, постійне покращення.
ISO 10012:2003/2026
Система управління вимірюваннями — 12 modules
Вступ до ISO 10012
Структура стандарту, терміни, зв'язок з ISO 9001 та ISO/IEC 17025.
Відповідальність керівництва
Метрологічна функція, політика, розподіл відповідальності.
Управління ресурсами
Персонал, інформаційні системи, зовнішні постачальники.
Метрологічне підтвердження
Процедура підтвердження, інтервали, статуси обладнання.
Процеси вимірювання
Проєктування, реалізація, контроль процесів вимірювання.
Невизначеність вимірювань
Оцінка невизначеності, бюджет, критерії прийнятності.
Управління обладнанням
Облік ЗВТ, технічне обслуговування, вилучення з експлуатації.
Метрологічна простежуваність
Ієрархія еталонів, калібрування, міжнародне визнання.
Аналіз даних та покращення
Статистичні методи, аудити, коригувальні дії.
Документація та записи
Структура документації, інтеграція з СУЯ, електронні записи.
ISO 10012:2026 — нова версія
Нова структура HLS, ключові зміни, ризик-орієнтований підхід.
Перехід до ISO 10012:2026
GAP-аналіз, план міграції, підготовка до сертифікації.
Certificate
Після успішного проходження всіх 12 модулів та підсумкового тесту ви отримуєте іменний сертифікат, який підтверджує вашу компетентність у відповідному стандарті.
- 12 модулів з відеолекціями та практичними прикладами
- Тестування після кожного модуля для закріплення знань
- Підсумковий іспит та іменний сертифікат від Atestor