ISO 15189 — медичні лабораторії
Інструменти верифікації методів та довідники показників якості для медичних діагностичних лабораторій.
Інструменти
Онлайн-калькулятори для верифікації та валідації методів, оцінки невизначеності й контролю якості.
Верифікація прецизійності та правильності (CLSI EP15-A3)
Калькулятор EP15-A3: перевірка повторюваності, проміжної прецизійності та правильності на матеріалі виробника.
Відкрити CLSI · EP28Верифікація референтних інтервалів (CLSI EP28)
Перевірка референтних інтервалів за малою вибіркою (n=20) з візуалізацією та висновком "верифіковано/не верифіковано".
Відкрити ISO 15189 · NordtestКалькулятор невизначеності вимірювань
Оцінка невизначеності за ISO 15189 / Nordtest: багаторівневі контрольні матеріали, багато лотів, імпорт з Excel.
Відкрити CLSI · EP31Верифікація порівнянності результатів (CLSI EP31)
Порівнянність результатів між аналізаторами або методами — розрахунок відхилень, побудова графіків згоди.
Відкрити QC · Patient-basedPBRTQC симулятор
Симулятор контролю якості на основі результатів пацієнтів: moving average, moving median, MovSD — з детекцією зсуву.
ВідкритиДовідники
Таблиці цілей якості, допустимих відхилень та національний класифікатор лабораторних досліджень.
Вибір цілей якості (біологічна варіація)
Таблиця біологічної варіації (CVI, CVG) з розрахунком оптимальних, бажаних і мінімальних аналітичних вимог (TEa, Bias, MAU) для ~700 аналітів.
Відкрити RCPA · APSRCPA Analytical Performance Specifications
Таблиці допустимих аналітичних відхилень Королівського Коледжу Патологів Австралазії (RCPA).
Відкрити BundesärztekammerRili-BAEK — таблиці допустимих відхилень
Настанова Німецької медичної асоціації (Bundesärztekammer): таблиці B1-2a та B1-2b для кількісних досліджень.
Відкрити МОЗ · 3 915 кодівНаціональний класифікатор 027
Національний класифікатор медичних лабораторних досліджень — 3 915 кодів, 14 розділів. Пошук по коду і назві.
Відкрити