# Atestor > Консалтинг з акредитації лабораторій за ISO 15189:2022, ISO/IEC 17025:2019 та ISO 10012 в Україні. Надаємо повний цикл супроводу: документація СМЯ, внутрішні аудити, навчання персоналу, впровадження контролю якості (ВКЯ, ЗКЯ, PBRTQC), оцінка невизначеності вимірювань, підготовка до оцінки НААУ. Також публікуємо практичні гіди по стандартах і безкоштовні онлайн-інструменти для лабораторій. ## Контакти - Телефон: +38 (067) 315-30-25 - Email: iso@atestor.ua - Адреса: 01033, Україна, м. Київ, вул. Антоновича, 34, оф. 2 - Графік роботи: Пн-Пт 09:00-18:00 - Мови сайту: українська (за замовчуванням), російська, англійська ## Послуги - [Головна сторінка](https://lab.atestor.ua/): перелік послуг для медичних, випробувальних і калібрувальних лабораторій - Розробка документації системи якості (настанова з якості, СОП, робочі інструкції, форми) - Проведення внутрішніх аудитів та GAP-аналіз - Навчання персоналу лабораторій - Підготовка та супровід акредитації Національним агентством з акредитації України (НААУ) - Впровадження внутрішньолабораторного контролю якості (ВКЯ), зовнішньої оцінки якості (ЗКЯ), PBRTQC - Оцінка невизначеності вимірювань за ISO 15189 / Nordtest / GUM - Управління ризиками лабораторних процесів (FMEA) - Валідація та верифікація методів (CLSI EP15, EP28, EP31, EP17, EP09) ## Гіди зі стандартів ### ISO 15189:2022 — медичні лабораторії 13 розділів з практичним розбором кожної вимоги стандарту: - [Вступ до ISO 15189](https://lab.atestor.ua/iso-15189/intro/) - [Система менеджменту якості (СМЯ)](https://lab.atestor.ua/iso-15189/qms/) - [Персонал](https://lab.atestor.ua/iso-15189/personnel/) - [Обладнання](https://lab.atestor.ua/iso-15189/equipment/) - [Реагенти та витратні матеріали](https://lab.atestor.ua/iso-15189/reagents/) - [Лабораторна інформаційна система (ЛІС)](https://lab.atestor.ua/iso-15189/lis/) - [Преаналітичний етап](https://lab.atestor.ua/iso-15189/preanalytical/) - [Оцінка методів](https://lab.atestor.ua/iso-15189/method-evaluation/) - [Невизначеність вимірювань](https://lab.atestor.ua/iso-15189/measurement-uncertainty/) - [Внутрішній контроль якості (ВКЯ)](https://lab.atestor.ua/iso-15189/iqc/) - [Зовнішня оцінка якості (ЗКЯ / EQA)](https://lab.atestor.ua/iso-15189/eqa/) - [Управління ризиками](https://lab.atestor.ua/iso-15189/risk-assessment/) - [Загальний огляд процесу від запиту до результату](https://lab.atestor.ua/iso-15189/ttp-overview/) ### ISO/IEC 17025:2017 — випробувальні та калібрувальні лабораторії - [Повний гід з ISO/IEC 17025](https://lab.atestor.ua/iso-17025/): 13 розділів — загальні, структурні та ресурсні вимоги, процеси, система менеджменту ### ISO 10012:2003 — управління вимірюваннями - [Повний гід з ISO 10012](https://lab.atestor.ua/iso-10012/): 11 розділів — метрологічне підтвердження, процеси вимірювання, ресурси, аналіз і поліпшення ## Онлайн-інструменти > Безкоштовні браузерні інструменти для лабораторій. Без реєстрації, усі розрахунки виконуються локально у браузері. ### Хаб інструментів - [Корисні інструменти](https://lab.atestor.ua/tools/): загальний лендинг - [Інструменти для ISO 15189](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/): калькулятори + довідники для медичних лабораторій ### Калькулятори верифікації та контролю якості - [Верифікація прецизійності та правильності (CLSI EP15-A3)](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/ep15/): повторюваність, проміжна прецизійність, зміщення на матеріалі виробника - [Верифікація референтних інтервалів (CLSI EP28)](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/ep28/): перевірка за малою вибіркою n=20 з візуалізацією - [Калькулятор невизначеності вимірювань (UoM)](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/uom/): ISO 15189 / Nordtest, багаторівневі КМ, багато лотів, імпорт з Excel - [Верифікація порівнянності результатів (CLSI EP31)](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/ep31/): згода між аналізаторами або методами - [PBRTQC симулятор](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/pbrtqc/): пацієнт-базований контроль якості — moving average, moving median, MovSD з детекцією зсуву ### Довідники - [Вибір цілей якості — біологічна варіація (EFLM)](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/quality-goals/): CVI, CVG та похідні аналітичні вимоги (TEa, Bias, MAU) для ~700 аналітів - [RCPA Analytical Performance Specifications](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/rcpa/): таблиці RCPA (Австралія/Нова Зеландія) - [Rili-BAEK — допустимі відхилення](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/rili-baek/): настанова Bundesärztekammer, таблиці B1-2a та B1-2b - [Національний класифікатор 027](https://lab.atestor.ua/tools/iso-15189/classifier/): 3 915 кодів медичних лабораторних досліджень, 14 розділів, пошук за кодом і назвою ## Блог - [Що змінилося в ISO 15189:2022](https://lab.atestor.ua/blog/iso-15189-changes/) - [PBRTQC: пацієнт-базований контроль якості](https://lab.atestor.ua/blog/pbrtqc-guide/) - [Як написати СОП для медичної лабораторії](https://lab.atestor.ua/blog/sop-writing/) - [Оцінка невизначеності вимірювань](https://lab.atestor.ua/blog/measurement-uncertainty/) - [Всі статті](https://lab.atestor.ua/blog/) ## Навчання - [Корпоративні тренінги та e-learning курси](https://lab.atestor.ua/training/): ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO 10012 — відеолекції, тести, сертифікат ## Машиночитані ресурси - [Sitemap XML](https://lab.atestor.ua/sitemap-index.xml) - [RSS-стрічка блогу](https://lab.atestor.ua/rss.xml) - [Повний класифікатор 027 у JSON](https://lab.atestor.ua/instruments/classifier-027.json): 3 915 записів з полями code, name, level, parent, path - [Розширений llms.txt з контентом](https://lab.atestor.ua/llms-full.txt) ## Соціальні мережі - Facebook: https://www.facebook.com/attestorqcc/ - YouTube: https://www.youtube.com/channel/UC48RSNp3FTpjIfqvfJBR0FA/ - LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/attestor/ - Instagram: https://www.instagram.com/atestor_qcc/ - Telegram: https://t.me/atestor ## Як цитувати При цитуванні матеріалів сайту зазначайте: Atestor, https://lab.atestor.ua/, відповідна URL-адреса. Публічні дані класифікатора 027 походять з офіційного Національного класифікатора МОЗ України.