Оцінка сумісності результатів пацієнтів на декількох аналізаторах
CLSI EP31-A-IR:2012Визначте базові параметри для порівняння
Range test (тест діапазону) — простий та статистично обґрунтований метод для одночасного порівняння до 10 вимірювальних систем. Метод використовує різницю між максимальним та мінімальним середніми значеннями для оцінки сумісності.
Відповідно до CLSI EP31, розділ 7
1. Клінічні результати — найвищий стандарт (рідко доступний)
2. Консенсус клініцистів — опитування практикуючих лікарів
3. Біологічна варіабельність — допустима різниця < 0.33 × CVi
4. Професійні рекомендації — національні/міжнародні настанови
5. Регуляторні вимоги — акредитаційні агенції
6. Аналітичні можливості — дані зовнішньої оцінки якості
Додайте від 2 до 10 аналізаторів для порівняння
Введіть коефіцієнти варіації у відсотках (CV%)
Введіть оцінки прецизійності для кожного аналізатора на цільовому рівні концентрації. ST — загальне (total) стандартне відхилення, SR — внутрішньосерійне (within-run) стандартне відхилення.
Введіть результати для кожного аналізатора
Проаналізуйте один зразок на всіх аналізаторах відповідно до обраного дизайну дослідження. Введіть отримані результати в таблицю нижче.
Range Test за методологією CLSI EP31